Ежедневная работа медучреждений часто требует использования рентгеноборудования и томографов, а значит, лицензирование источников ионизирующего излучения (ИИИ) становится одним из первоочередных вопросов в организации работы медицинской клиники.

Подробнее этот вопрос, а также процесс покупки-продажи такого оборудования будет рассмотрен в этой публикации. Отдельно мы затронем тему приобретения ИИИ за границей, например, в Европе и ввоза данной техники в Украину.

Условия оформления ИИИ, приобретенных за границей

Если производитель техники не является резидентом Украины, то наличие уполномоченного представителя продавца становится важным условием для ввоза рентгенаппаратов. Его назначает производитель, и в компетенцию этого специалиста входит не только сопровождение продажи, но и ввод в эксплуатацию и последующее обслуживание аппаратов. У уполномоченного представителя должна быть действующая лицензия, позволяющая осуществлять хозяйственную деятельность, связанную с хранением, покупкой, сбытом, вводом и выводом из эксплуатации ИИИ-продукции.

Для ввоза рентген-аппаратов и компьютерных томографов в Украину необходимо подготовить следующее:

• технические регламенты;

• разрешение на осуществление международных перевозок радиоактивных материалов, которое должно предоставить Госатомрегулирование;

• лицензию на право осуществления деятельности по использованию источников ионизирующего излучения.

Также перед импортом оборудования следует позаботиться о соответствии его реального состояния заявленным техническим регламентам. Осуществить такую ​​проверку может производитель, или распространитель ИИИ-продукции.

Подробнее о документах ГИЯР

Очень важно внимательно изучить, как осуществляется регистрация и какой порядок оформления документов ДИЯР (по-русски — ГИЯР).

При регистрации техника получает уникальные идентификационные номера, а данные о ней фиксируются в специальных карточках.

Наконец, финальным этапом перед использованием источников ионизирующего излучения в клинике является получение лицензии на осуществление деятельности по хранению, приобретению, сбыту, вводу и выводу из эксплуатации такой медтехники. Лицензирующим органом в данном случае является ДИЯР (по-русски — ГИЯР, Государственная инспекция ядерного регулирования). В этот орган лицензиат должен подать лично или через уполномоченное лицо заявление и пакет документов, подтверждающих способность соблюдать условия и правила радиационной и ядерной безопасности.